Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Monteris Medical NeuroBlate System

Номер K: K240877 · 2024-06-04

ЗаявительMonteris Medical,
Дата решения2024-06-04
Код продуктаONO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Monteris Medical NeuroBlate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monteris Medical,. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04 under 510(k) number K240877. The device is classified under product code ONO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Monteris Medical NeuroBlate System?

Monteris Medical NeuroBlate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04. The listed applicant is Monteris Medical,. The 510(k) number is K240877.

When did Monteris Medical NeuroBlate System receive FDA 510(k) clearance?

Monteris Medical NeuroBlate System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04, under 510(k) number K240877.

Who is the listed applicant for Monteris Medical NeuroBlate System?

The FDA 510(k) record lists Monteris Medical, as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monteris Medical NeuroBlate System?

The FDA product code for Monteris Medical NeuroBlate System is ONO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Monteris Medical, указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262315NeuroBlate SystemK260976NeuroBlate SystemK231061NeuroBlate SystemK222983NeuroBlate Fusion-S Software V3.17K193375NeuroBlate SystemK182036NeuroBlate System

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: ONO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262315NeuroBlate SystemMonteris MedicalK260976NeuroBlate SystemMonteris MedicalK253391Visualase Cooled Laser Applicator System (9735559); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735560); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735561)Medtronic Navigation, Inc.K251298Mobile Laser Unit (1001-N2); Thermoguide Workstation (1100-N1); Laser Applicator (4012-N5, 4017-N2, 4017-N4); MR Introducer (4013-N6)Clinical Laserthermia Systems, ABK250307Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422)Medtronic NavigationK214125TRANBERG Thermoguide Therapy SystemClinical Laserthermia Systems, AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑