FDA 510(k)

FFR V2.5

Номер K: K170133 · 2017-05-26

Дата решения2017-05-26

Код продуктаIYO

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FFR V2.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Volcano. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K170133. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FFR V2.5?

FFR V2.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Philips Volcano. The 510(k) number is K170133.

When did FFR V2.5 receive FDA 510(k) clearance?

FFR V2.5 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K170133.

Who is the listed applicant for FFR V2.5?

The FDA 510(k) record lists Philips Volcano as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FFR V2.5?

The FDA product code for FFR V2.5 is IYO.

Другие записи, где Philips Volcano указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162418Pioneer Plus Catheter

Связанные устройства (Код: IYO)

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApS K252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.