Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pioneer Plus Catheter

Номер K: K162418 · 2016-12-02

ЗаявительPhilips Volcano
Дата решения2016-12-02
Код продуктаPDU
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pioneer Plus Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Volcano. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02 under 510(k) number K162418. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pioneer Plus Catheter?

Pioneer Plus Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02. The listed applicant is Philips Volcano. The 510(k) number is K162418.

When did Pioneer Plus Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Pioneer Plus Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-12-02, under 510(k) number K162418.

Who is the listed applicant for Pioneer Plus Catheter?

The FDA 510(k) record lists Philips Volcano as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pioneer Plus Catheter?

The FDA product code for Pioneer Plus Catheter is PDU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Volcano указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170133FFR V2.5

Связанные устройства (Код: PDU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262013Kiba CTO Crossing CatheterReflow Medical, Inc.K252315Santreva™-ATK Endovascular Revasculariztion CatheterAngioSafe, Inc.K251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K251376LimFlow ARCLimFlow, Inc.K232562PowerWire Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K230159SoundBite® Crossing System XS PeripheralSoundbite Medical Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑