Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Kiba CTO Crossing Catheter

Номер K: K262013 · 2026-08-28

ЗаявительReflow Medical, Inc.
Дата решения2026-08-28
Код продуктаPDU
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Kiba CTO Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K262013. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Kiba CTO Crossing Catheter?

Kiba CTO Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. The 510(k) number is K262013.

When did Kiba CTO Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Kiba CTO Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K262013.

Who is the listed applicant for Kiba CTO Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kiba CTO Crossing Catheter?

The FDA product code for Kiba CTO Crossing Catheter is PDU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Reflow Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251277CoraForce Microcatheter, CoraFlex MicrocatheterK233350SINC Support CatheterK201811coraForce and coraFlex Support CathetersK190393Wingman 14C Crossing CatheterK173661Wingman 35 Crossing CatheterK173662speX Support Catheter

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PDU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252315Santreva™-ATK Endovascular Revasculariztion CatheterAngioSafe, Inc.K251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K251376LimFlow ARCLimFlow, Inc.K232562PowerWire Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K230159SoundBite® Crossing System XS PeripheralSoundbite Medical Solutions, Inc.K230594Tigereye ST CTO-Crossing CatheterAvinger, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑