Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tigereye ST CTO-Crossing Catheter

Номер K: K230594 · 2023-04-25

ЗаявительAvinger, Inc.
Дата решения2023-04-25
Код продуктаPDU
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tigereye ST CTO-Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avinger, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K230594. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tigereye ST CTO-Crossing Catheter?

Tigereye ST CTO-Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Avinger, Inc.. The 510(k) number is K230594.

When did Tigereye ST CTO-Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Tigereye ST CTO-Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K230594.

Who is the listed applicant for Tigereye ST CTO-Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Avinger, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigereye ST CTO-Crossing Catheter?

The FDA product code for Tigereye ST CTO-Crossing Catheter is PDU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Avinger, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230005Pantheris LV Atherectomy CatheterK212468Tigereye CTO-Crossing CatheterK212047Pantheris SystemK201330Tigereye CTO-Crossing CatheterK182341Pantheris SVK173862Pantheris System

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: PDU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262013Kiba CTO Crossing CatheterReflow Medical, Inc.K252315Santreva™-ATK Endovascular Revasculariztion CatheterAngioSafe, Inc.K251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K251376LimFlow ARCLimFlow, Inc.K232562PowerWire Radiofrequency Guidewire KitBaylis Medical Technologies, Inc.K230159SoundBite® Crossing System XS PeripheralSoundbite Medical Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑