NEURONAUTE — FDA 510(k) K170138

Описание устройства

NEURONAUTE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioserenity. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26 under 510(k) number K170138. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NEURONAUTE?

NEURONAUTE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26. The listed applicant is Bioserenity. The 510(k) number is K170138.

When did NEURONAUTE receive FDA 510(k) clearance?

NEURONAUTE received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26, under 510(k) number K170138.

Who is the listed applicant for NEURONAUTE?

The FDA 510(k) record lists Bioserenity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEURONAUTE?

The FDA product code for NEURONAUTE is GWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bioserenity указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223644Neuronaute with IceCap 2 & IceCap 2 Small

Связанные устройства (Код: GWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity Sas K221959Q21Neurofield, Inc.K231457SPARK ScanSpark Neuro, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.