Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Diposable Urinary Catheter (PVC Urinary Catheter, Silicone Urinary Catheter, Latex Urinary Catheter)

Номер K: K170233 · 2017-10-13

ЗаявительZhanjiang Star Enterprise Co., Ltd.
Дата решения2017-10-13
Код продуктаEZD
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Diposable Urinary Catheter (PVC Urinary Catheter, Silicone Urinary Catheter, Latex Urinary Catheter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K170233. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Diposable Urinary Catheter (PVC Urinary Catheter, Silicone Urinary Catheter, Latex Urinary Catheter)?

Diposable Urinary Catheter (PVC Urinary Catheter, Silicone Urinary Catheter, Latex Urinary Catheter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd.. The 510(k) number is K170233.

When did Diposable Urinary Catheter (PVC Urinary Catheter, Silicone Urinary Catheter, Latex Urinary Catheter) receive FDA 510(k) clearance?

Diposable Urinary Catheter (PVC Urinary Catheter, Silicone Urinary Catheter, Latex Urinary Catheter) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K170233.

Who is the listed applicant for Diposable Urinary Catheter (PVC Urinary Catheter, Silicone Urinary Catheter, Latex Urinary Catheter)?

The FDA 510(k) record lists Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diposable Urinary Catheter (PVC Urinary Catheter, Silicone Urinary Catheter, Latex Urinary Catheter)?

The FDA product code for Diposable Urinary Catheter (PVC Urinary Catheter, Silicone Urinary Catheter, Latex Urinary Catheter) is EZD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170234Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube

Связанные устройства (Код: EZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusTeleflex MedicalK260737Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).ConvatecK261658LoFric Origo Pro CoudéWellspect ABK262045Luja SoftColoplast A.S.K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICHollister Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑