Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube

Номер K: K170234 · 2018-01-17

ЗаявительZhanjiang Star Enterprise Co., Ltd.
Дата решения2018-01-17
Код продуктаBTR
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K170234. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube?

Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd.. The 510(k) number is K170234.

When did Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube receive FDA 510(k) clearance?

Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K170234.

Who is the listed applicant for Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube?

The FDA 510(k) record lists Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube?

The FDA product code for Endotracheal tube; Reinforced Endotracheal tube is BTR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170233Diposable Urinary Catheter (PVC Urinary Catheter, Silicone Urinary Catheter, Latex Urinary Catheter)

Связанные устройства (Код: BTR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251794Tenax® Laser Resistant Endotracheal TubeBryan Medical, Inc.K253437Spiro-VISTASpiro RoboticsK250173Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube Cuffless, Murphy Eye (113-XX) Shiley™ Nasal RAE Tracheal Tube Cuffless, Murphy Eye (114-XX) Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube Cuffed, Murphy Eye (115-XX) Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Murphy Eye (115-XXOR) Shiley™ Nasal RAE Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Murphy Eye (119-XXNR)Covidien, LLCK243785Shiley™ Oral/Nasal Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff Reinforced, Murphy Eye Shiley™ Tracheal Tube TaperGuard™ Cuff Reinforced with Stylet Shiley™ Lo-Contour Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Reinforced Shiley™ Lo-Contour Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Reinforced, Murphy Eye Shiley™ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffless ReinforcedCovidien, LLCK243579Катетер вентилирования AeroJetPipeline Medical Products, LLCK251499Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FII); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FI); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS)William Cook Europe Aps

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑