Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BC-001+ Acne Purifier

Номер K: K170260 · 2017-04-25

ЗаявительOriental Inspiration Limited
Дата решения2017-04-25
Код продуктаOLP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BC-001+ Acne Purifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25 under 510(k) number K170260. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BC-001+ Acne Purifier?

BC-001+ Acne Purifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. The 510(k) number is K170260.

When did BC-001+ Acne Purifier receive FDA 510(k) clearance?

BC-001+ Acne Purifier received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25, under 510(k) number K170260.

Who is the listed applicant for BC-001+ Acne Purifier?

The FDA 510(k) record lists Oriental Inspiration Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BC-001+ Acne Purifier?

The FDA product code for BC-001+ Acne Purifier is OLP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Oriental Inspiration Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioK213133Keffort (MC-100, MC-100A)K212285Electrical Neuromuscular Stimulator (Cure Trio MC-310 iOS, Cure Trio MC-310 Android)K170269Hee HR Mini

Связанные устройства (Код: OLP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253878LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843Erchonia EVRLErchonia CorporationK242068LED Light Therapy Mask (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE (Model: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD Clean Acne, Model: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑