Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Keffort (MC-100, MC-100A)

Номер K: K213133 · 2022-04-13

ЗаявительOriental Inspiration Limited
Дата решения2022-04-13
Код продуктаKPI
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Keffort (MC-100, MC-100A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13 under 510(k) number K213133. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Keffort (MC-100, MC-100A)?

Keffort (MC-100, MC-100A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. The 510(k) number is K213133.

When did Keffort (MC-100, MC-100A) receive FDA 510(k) clearance?

Keffort (MC-100, MC-100A) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-13, under 510(k) number K213133.

Who is the listed applicant for Keffort (MC-100, MC-100A)?

The FDA 510(k) record lists Oriental Inspiration Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keffort (MC-100, MC-100A)?

The FDA product code for Keffort (MC-100, MC-100A) is KPI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Oriental Inspiration Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioK212285Electrical Neuromuscular Stimulator (Cure Trio MC-310 iOS, Cure Trio MC-310 Android)K170269Hee HR MiniK170260BC-001+ Acne Purifier

Связанные устройства (Код: KPI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262353BTL-299-FBTL Industries, Inc.K260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.K252601Pelvic Muscle Trainer (PC22A); Pelvic Muscle Trainer (PC22A-L); Pelvic Muscle Trainer (PC22E); Pelvic Muscle Trainer (PC22E-L)Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.K252552Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.K252831Pelvic Floor Treatment Device (DLR-8920, DLR-8921, DLR-8922, DLR-8923, DLR-8924, DLR-8925, DLR-8926, DLR-8927)Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.K252334PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)Pontemedag

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑