Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) — FDA 510(k) K252552

Описание устройства

Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06 under 510(k) number K252552. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)?

Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K252552.

When did Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) receive FDA 510(k) clearance?

Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06, under 510(k) number K252552.

Who is the listed applicant for Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)?

The FDA product code for Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303) is KPI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250070Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3)K231595Electric Breast Pump K221798Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P K193386Wrist Electronic Sphygmomanometer K193387Электронный тонометр для руки K193253Infrared Thermometer, Model Number CK-T1501, CK-T1502, CK-T1503

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: KPI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262353BTL-299-FBTL Industries, Inc.K260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.K252601Pelvic Muscle Trainer (PC22A); Pelvic Muscle Trainer (PC22A-L); Pelvic Muscle Trainer (PC22E); Pelvic Muscle Trainer (PC22E-L)Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.K252831Pelvic Floor Treatment Device (DLR-8920, DLR-8921, DLR-8922, DLR-8923, DLR-8924, DLR-8925, DLR-8926, DLR-8927)Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.K252334PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)Pontemedag K251760Well-Life Incontinence Stimulation System (WL-2405i(P))Well-Life Healthcare , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.