Electric Breast Pump — FDA 510(k) K231595

Описание устройства

Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K231595. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electric Breast Pump?

Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231595.

When did Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K231595.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Breast Pump?

The FDA product code for Electric Breast Pump is HGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250070Electric breast pump (MY-375,MY-376,MY-378,MY-379,MY-380,V3)K252552Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)K221798Finger Pulse Oximeter, Model: X1906P K193386Wrist Electronic Sphygmomanometer K193387Электронный тонометр для руки K193253Infrared Thermometer, Model Number CK-T1501, CK-T1502, CK-T1503

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: HGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254203Wearable Breast Pump (Model S36)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622Philips Avent Natural Care Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF593/52, SCF593/62); Philips Avent Natural Care Warming Hands-free Wearable Electric Breast Pump (Model: SCF594/52, SCF594/62)Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643Cimilre Dual MaxCimilre Co., Ltd.K261298Wearable Electric Breast Pump (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259DiscreetDuo™ Flow Wearable Breast Pump (Model S3)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.