Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stryker SonicPin System

Номер K: K170418 · 2017-06-20

ЗаявительStryker Trauma GmbH
Дата решения2017-06-20
Код продуктаHTY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Stryker SonicPin System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20 under 510(k) number K170418. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stryker SonicPin System?

Stryker SonicPin System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20. The listed applicant is Stryker Trauma GmbH. The 510(k) number is K170418.

When did Stryker SonicPin System receive FDA 510(k) clearance?

Stryker SonicPin System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-20, under 510(k) number K170418.

Who is the listed applicant for Stryker SonicPin System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Trauma GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker SonicPin System?

The FDA product code for Stryker SonicPin System is HTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Trauma GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200869Gamma3 SystemK193308T2 Alpha Tibia Nailing System, IMN Screws SystemK191271Система для антеградного наложения Т2 Alpha Femur GT/PF, Система для наложения Т2 Alpha Tibia, Система винтов IMN, Система инструментов IMNK180436T2 Alpha Tibia Nailing System, T2 Alpha Femur Antegrade GT/PF Nailing System, IMN Screws System, IMN Instruments SystemK172774T2 Alpha Femur Antegrade GT/PF Nailing System, IMN Screws System, IMN Instruments System

Связанные устройства (Код: HTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑