Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U

Номер K: K170454 · 2017-10-25

ЗаявительHonsun (Nantong) Co., Ltd.
Дата решения2017-10-25
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K170454. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U?

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Honsun (Nantong) Co., Ltd.. The 510(k) number is K170454.

When did Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U receive FDA 510(k) clearance?

Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K170454.

Who is the listed applicant for Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U?

The FDA 510(k) record lists Honsun (Nantong) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U?

The FDA product code for Automatic Blood Pressure Monitor Model LD-562U, LD-588U & LD-533U is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Honsun (Nantong) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)K252399Portable Oxygen ConcentratorK260260Automatic Digital Blood Pressure Monitor (LD-587, LD-528, LD-562, LD-581, LD-521, LD-527, LD-572 & LD-569)K251795Wrist automatic blood pressure monitor (LD-735, LD-752, LD-753)K211629Infrared forehead thermometer LD-FT-100BK192500Анатомический тонометр с стетоскопом, Анатомический тонометр

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑