ECG Disposable Lead Wire — FDA 510(k) K170536

Описание устройства

ECG Disposable Lead Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is APK Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24 under 510(k) number K170536. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ECG Disposable Lead Wire?

ECG Disposable Lead Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24. The listed applicant is APK Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K170536.

When did ECG Disposable Lead Wire receive FDA 510(k) clearance?

ECG Disposable Lead Wire received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24, under 510(k) number K170536.

Who is the listed applicant for ECG Disposable Lead Wire?

The FDA 510(k) record lists APK Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG Disposable Lead Wire?

The FDA product code for ECG Disposable Lead Wire is DSA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где APK Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250425Ultraviolet Phototherapy Device K172981Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors

Связанные устройства (Код: DSA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.