Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors

Номер K: K172981 · 2018-06-08

ЗаявительAPK Technology Co., Ltd.
Дата решения2018-06-08
Код продуктаDQA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is APK Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K172981. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors?

Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is APK Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K172981.

When did Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors receive FDA 510(k) clearance?

Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K172981.

Who is the listed applicant for Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors?

The FDA 510(k) record lists APK Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors?

The FDA product code for Reusable SpO2 Sensors, Disposable SpO2 Sensors is DQA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где APK Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: DQA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑