Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Portex Blue Line Ultra Paediatric Tracheosomy Tube

Номер K: K170720 · 2017-12-07

ЗаявительSmiths Medical Asd, Inc.
Дата решения2017-12-07
Код продуктаJOH
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Portex Blue Line Ultra Paediatric Tracheosomy Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07 under 510(k) number K170720. The device is classified under product code JOH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Portex Blue Line Ultra Paediatric Tracheosomy Tube?

Portex Blue Line Ultra Paediatric Tracheosomy Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. The 510(k) number is K170720.

When did Portex Blue Line Ultra Paediatric Tracheosomy Tube receive FDA 510(k) clearance?

Portex Blue Line Ultra Paediatric Tracheosomy Tube received FDA 510(k) clearance on 2017-12-07, under 510(k) number K170720.

Who is the listed applicant for Portex Blue Line Ultra Paediatric Tracheosomy Tube?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Asd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portex Blue Line Ultra Paediatric Tracheosomy Tube?

The FDA product code for Portex Blue Line Ultra Paediatric Tracheosomy Tube is JOH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smiths Medical Asd, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232943Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space SyringeK210833Portex BLUxl Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Suctionaid Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Extra Length Tracheostomy Inner CannulaK211634Hypodermic Needle-Pro EDGE Safety DeviceK192375Intellifuse Administration and Intellifuse Blood Administration SetsK181699Level 1 Convective WarmerK172800Portex® Lancet Point Spinal Needles with NRFit™ connectors, Portex® Pencil Point Spinal Needles with NRFit™ connectors

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: JOH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251313Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Distal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Distal with Disposable Inner Cannula ; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Disposable Inner Cannula XLTCovidien, LLCK210833Portex BLUxl Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Suctionaid Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Extra Length Tracheostomy Inner CannulaSmiths Medical Asd, Inc.K203362TRACOE varioTracoe Medical GmbHK193077Shiley Adult Flexible Evac Tracheostomy Tube with TaperGuard CuffCovidienK193133Blue Rhino G1-Multi Percutaneous Tracheostomy Introducer Set, Blue Rhino G1-Multi Percutaneous Tracheostomy Introducer Tray, Blue Rhino G2-Multi Percutaneous Tracheostomy Introducer Set, Blue Rhino G2-Multi Percutaneous Tracheostomy Introducer Tray, Weinmann-Multi Percutaneous Tracheostomy Exchange SetCook IncorporatedK182861Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy TubeCovidien

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑