Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube

Номер K: K182861 · 2019-03-22

ЗаявительCovidien
Дата решения2019-03-22
Код продуктаJOH
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K182861. The device is classified under product code JOH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube?

Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K182861.

When did Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube receive FDA 510(k) clearance?

Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K182861.

Who is the listed applicant for Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube?

The FDA product code for Shiley Neonatal/Pediatric Tracheostomy Tube is JOH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Covidien указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241486Sofsilk™ Coated Braided Silk SutureK240077Mon-a-Therm™ Общепurpose Температурный зонд 400TM (90050, 90044)K231934GIA™ Stapler with Tri-Staple™ TechnologyK231240MaxTack™ Motorized Fixation DeviceK223130Shiley™ Pediatric Oral/Nasal Endotracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Non DEHP (86125, 86130, 86135, 86140, 86145, 86150, 86155, 86160)K232126EEA™Circular Stapler with Tri-Staple™ Technology and OrVil™ Transoral Circular Stapler Anvil

Посмотреть все 61 устройств →

Связанные устройства (Код: JOH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251313Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Distal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT with TaperGuard™ Cuff, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Distal with Disposable Inner Cannula ; Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube XLT Cuffless, Proximal with Disposable Inner Cannula; Shiley™ Adult Flexible Disposable Inner Cannula XLTCovidien, LLCK210833Portex BLUxl Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Suctionaid Extra Length Tracheostomy Tube, BLUxl Extra Length Tracheostomy Inner CannulaSmiths Medical Asd, Inc.K203362TRACOE varioTracoe Medical GmbHK193077Shiley Adult Flexible Evac Tracheostomy Tube with TaperGuard CuffCovidienK193133Blue Rhino G1-Multi Percutaneous Tracheostomy Introducer Set, Blue Rhino G1-Multi Percutaneous Tracheostomy Introducer Tray, Blue Rhino G2-Multi Percutaneous Tracheostomy Introducer Set, Blue Rhino G2-Multi Percutaneous Tracheostomy Introducer Tray, Weinmann-Multi Percutaneous Tracheostomy Exchange SetCook IncorporatedK173912BLUperc Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit with BLUselect tube, BLUperc Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit with BLUselect Suctionaid tube, BLUgriggs Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit with BLUselect tube, BLUgriggs Percutaneous Dilation Tracheostomy Kit with BLUselect Suctionaid tubeSmiths Medical Asd, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑