Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aegis Transit System

Номер K: K170757 · 2017-07-14

ЗаявительBoston-Biomedical Associates
Дата решения2017-07-14
Код продуктаEWY
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aegis Transit System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston-Biomedical Associates. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K170757. The device is classified under product code EWY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aegis Transit System?

Aegis Transit System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is Boston-Biomedical Associates. The 510(k) number is K170757.

When did Aegis Transit System receive FDA 510(k) clearance?

Aegis Transit System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K170757.

Who is the listed applicant for Aegis Transit System?

The FDA 510(k) record lists Boston-Biomedical Associates as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aegis Transit System?

The FDA product code for Aegis Transit System is EWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260003KARL STORZ Mediastinoscopes and InstrumentsKarl Storz SE & CO. KGK213194HD MediastinoscopeKarl Storz Endoscopy America, Inc.K202272HD MediastinoscopeKarl Storz Endoscopy America, Inc.K160171Illuminated Mediastinal Access PortAegis Surgical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑