Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HD Mediastinoscope

Номер K: K213194 · 2022-06-23

ЗаявительKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Дата решения2022-06-23
Код продуктаEWY
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HD Mediastinoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23 under 510(k) number K213194. The device is classified under product code EWY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HD Mediastinoscope?

HD Mediastinoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K213194.

When did HD Mediastinoscope receive FDA 510(k) clearance?

HD Mediastinoscope received FDA 510(k) clearance on 2022-06-23, under 510(k) number K213194.

Who is the listed applicant for HD Mediastinoscope?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD Mediastinoscope?

The FDA product code for HD Mediastinoscope is EWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Karl Storz Endoscopy America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252624KARL STORZ Laryngoscopes and AccessoriesK240506KARL STORZ HoldersK223885HOPKINS TelescopesK230359KOH Ultramicro Injection Cannula (26167NN); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360CP); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360SC); Suction and Irrig Cannula,l. 36cm (37560LH); Suction a. Irrig. Cannula,L. 30cm (37260LH); KOH Ultramicro Injection Needle (26167NA); Puncture Needle, LUER-lock (26178R); Suction a. Irrig. Cannula,L. 43cm (37460LH); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360LH); Puncture Needle, dia. 1.6 mm, 36 cm (26175R); Two-Way Stopcock (26167H); Injection Needle, LUER-K223520UNIDRIVE SIII SystemK223923HOPKINS Telescopes

Посмотреть все 46 устройств →

Связанные устройства (Код: EWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260003KARL STORZ Mediastinoscopes and InstrumentsKarl Storz SE & CO. KGK202272HD MediastinoscopeKarl Storz Endoscopy America, Inc.K170757Aegis Transit SystemBoston-Biomedical AssociatesK160171Illuminated Mediastinal Access PortAegis Surgical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑