Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments

Номер K: K260003 · 2026-03-02

ЗаявительKarl Storz SE & CO. KG
Дата решения2026-03-02
Код продуктаEWY
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K260003. The device is classified under product code EWY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments?

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K260003.

When did KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K260003.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments?

The FDA product code for KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments is EWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Karl Storz SE & CO. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)K254303KARL STORZ SUPRALOOPK261102UNIDRIVE Select SystemK254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)K260884UNIDRIVE Select SystemK254103HOPKINS Telescopes for Arthroscopy

Посмотреть все 33 устройств →

Связанные устройства (Код: EWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213194HD MediastinoscopeKarl Storz Endoscopy America, Inc.K202272HD MediastinoscopeKarl Storz Endoscopy America, Inc.K170757Aegis Transit SystemBoston-Biomedical AssociatesK160171Illuminated Mediastinal Access PortAegis Surgical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑