Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ultimax-i, DREX-UI80 V1.60

Номер K: K170832 · 2017-07-21

ЗаявительToshibamedical Systems Corporation
Дата решения2017-07-21
Код продуктаOWB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ultimax-i, DREX-UI80 V1.60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K170832. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultimax-i, DREX-UI80 V1.60?

Ultimax-i, DREX-UI80 V1.60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K170832.

When did Ultimax-i, DREX-UI80 V1.60 receive FDA 510(k) clearance?

Ultimax-i, DREX-UI80 V1.60 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K170832.

Who is the listed applicant for Ultimax-i, DREX-UI80 V1.60?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultimax-i, DREX-UI80 V1.60?

The FDA product code for Ultimax-i, DREX-UI80 V1.60 is OWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Toshibamedical Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173962Viamo c100 TUS-VC100 Diagnostic Ultrasound SystemK173468Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 с FIRST 3.0K173088Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001AK173382Vantage Galan 3T, V4.6K173090Aplio i900/i800/i700/i600 Диагностическая Ультразвуковая Система, V2.4K172863Infinix-i, INFX-8000V, V7.0

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: OWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑