Site~Rite Halcyon Diagnostic Ultrasound System — FDA 510(k) K170870

Описание устройства

Site~Rite Halcyon Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chison Medical Imaging Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K170870. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Site~Rite Halcyon Diagnostic Ultrasound System?

Site~Rite Halcyon Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is Chison Medical Imaging Co., Ltd.. The 510(k) number is K170870.

When did Site~Rite Halcyon Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Site~Rite Halcyon Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K170870.

Who is the listed applicant for Site~Rite Halcyon Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Chison Medical Imaging Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Site~Rite Halcyon Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Site~Rite Halcyon Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Chison Medical Imaging Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170374SonoBook Series Diagnostic Ultrasound System K162172EBit Series Diagnostic Ultrasound System

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.