FDA 510(k)

ABL90 FLEX, ABL90 FLEX PLUS

Номер K: K170882 · 2017-04-28

Дата решения2017-04-28

Код продуктаMQM

Консультативный комитетCH

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ABL90 FLEX, ABL90 FLEX PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K170882. The device is classified under product code MQM. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ABL90 FLEX, ABL90 FLEX PLUS?

ABL90 FLEX, ABL90 FLEX PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Radiometer Medical Aps. The 510(k) number is K170882.

When did ABL90 FLEX, ABL90 FLEX PLUS receive FDA 510(k) clearance?

ABL90 FLEX, ABL90 FLEX PLUS received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K170882.

Who is the listed applicant for ABL90 FLEX, ABL90 FLEX PLUS?

The FDA 510(k) record lists Radiometer Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABL90 FLEX, ABL90 FLEX PLUS?

The FDA product code for ABL90 FLEX, ABL90 FLEX PLUS is MQM.

Другие записи, где Radiometer Medical Aps указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163462AQT90 FLEX Myo Test Kit, AQT90 FLEX CKMB Test Kit, AQT90 FLEX K160153ABL90 FLEX PLUS

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.