Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AQT90 FLEX Myo Test Kit, AQT90 FLEX CKMB Test Kit, AQT90 FLEX

Номер K: K163462 · 2017-09-21

ЗаявительRadiometer Medical Aps
Дата решения2017-09-21
Код продуктаJHX
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AQT90 FLEX Myo Test Kit, AQT90 FLEX CKMB Test Kit, AQT90 FLEX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21 under 510(k) number K163462. The device is classified under product code JHX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AQT90 FLEX Myo Test Kit, AQT90 FLEX CKMB Test Kit, AQT90 FLEX?

AQT90 FLEX Myo Test Kit, AQT90 FLEX CKMB Test Kit, AQT90 FLEX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21. The listed applicant is Radiometer Medical Aps. The 510(k) number is K163462.

When did AQT90 FLEX Myo Test Kit, AQT90 FLEX CKMB Test Kit, AQT90 FLEX receive FDA 510(k) clearance?

AQT90 FLEX Myo Test Kit, AQT90 FLEX CKMB Test Kit, AQT90 FLEX received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21, under 510(k) number K163462.

Who is the listed applicant for AQT90 FLEX Myo Test Kit, AQT90 FLEX CKMB Test Kit, AQT90 FLEX?

The FDA 510(k) record lists Radiometer Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AQT90 FLEX Myo Test Kit, AQT90 FLEX CKMB Test Kit, AQT90 FLEX?

The FDA product code for AQT90 FLEX Myo Test Kit, AQT90 FLEX CKMB Test Kit, AQT90 FLEX is JHX.

Другие записи, где Radiometer Medical Aps указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170882ABL90 FLEX, ABL90 FLEX PLUSK160153ABL90 FLEX PLUS

Связанные устройства (Код: JHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234005Access CK-MBBeckman Coulter, Inc.K212648VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent PackOrtho Clinical Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑