Tomcat Cervical Spinal System — FDA 510(k) K170953

Описание устройства

Tomcat Cervical Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K170953. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tomcat Cervical Spinal System?

Tomcat Cervical Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K170953.

When did Tomcat Cervical Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Tomcat Cervical Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K170953.

Who is the listed applicant for Tomcat Cervical Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tomcat Cervical Spinal System?

The FDA product code for Tomcat Cervical Spinal System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Choicespine, LP указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190227Boomerang™ Anterior Cervical Plate System K183397ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer System K182721Choice Spine Navigation System K183214Raven Lumbar Plate System K180519HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System K172816TiGer Shark™ System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation Spine K261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLC K261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution Spine K261279DeltaNEC Interbody SystemNexus Spine K252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.