Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ReConnex Pre-Sutured Tendon

Номер K: K170957 · 2018-03-20

ЗаявительAllosource
Дата решения2018-03-20
Код продуктаGAT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ReConnex Pre-Sutured Tendon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allosource. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20 under 510(k) number K170957. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ReConnex Pre-Sutured Tendon?

ReConnex Pre-Sutured Tendon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20. The listed applicant is Allosource. The 510(k) number is K170957.

When did ReConnex Pre-Sutured Tendon receive FDA 510(k) clearance?

ReConnex Pre-Sutured Tendon received FDA 510(k) clearance on 2018-03-20, under 510(k) number K170957.

Who is the listed applicant for ReConnex Pre-Sutured Tendon?

The FDA 510(k) record lists Allosource as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReConnex Pre-Sutured Tendon?

The FDA product code for ReConnex Pre-Sutured Tendon is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Allosource указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213046AceConnex Pre-Sutured Fascia

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑