Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Assut Filbloc Permanent Sutures

Номер K: K171039 · 2017-08-29

ЗаявительAssut Europe S.P.A.
Дата решения2017-08-29
Код продуктаGAW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Assut Filbloc Permanent Sutures is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Assut Europe S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29 under 510(k) number K171039. The device is classified under product code GAW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Assut Filbloc Permanent Sutures?

Assut Filbloc Permanent Sutures is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29. The listed applicant is Assut Europe S.P.A.. The 510(k) number is K171039.

When did Assut Filbloc Permanent Sutures receive FDA 510(k) clearance?

Assut Filbloc Permanent Sutures received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29, under 510(k) number K171039.

Who is the listed applicant for Assut Filbloc Permanent Sutures?

The FDA 510(k) record lists Assut Europe S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assut Filbloc Permanent Sutures?

The FDA product code for Assut Filbloc Permanent Sutures is GAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceETHICON, Inc.K233355Cypris eXact Suturing SystemCypris MedicalK230746Non absorbable Surgical Polypropylene SutureShandong Haidike Medical Products Co., Ltd.K221280VessealLydus Medical , Ltd.K211178DURAMESH Mesh SutureMsiK192953APTOS Нити – Полипропиленовые Хирургические ШвыAptos, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑