Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XiniWave II Model ECS322P

Номер K: K171092 · 2017-07-10

ЗаявительInternational Trade Group, Inc.
Дата решения2017-07-10
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XiniWave II Model ECS322P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Trade Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10 under 510(k) number K171092. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XiniWave II Model ECS322P?

XiniWave II Model ECS322P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10. The listed applicant is International Trade Group, Inc.. The 510(k) number is K171092.

When did XiniWave II Model ECS322P receive FDA 510(k) clearance?

XiniWave II Model ECS322P received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10, under 510(k) number K171092.

Who is the listed applicant for XiniWave II Model ECS322P?

The FDA 510(k) record lists International Trade Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XiniWave II Model ECS322P?

The FDA product code for XiniWave II Model ECS322P is NGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где International Trade Group, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160773Yarlap II

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑