AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems — FDA 510(k) K171105

Описание устройства

AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supersonic Imagine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11 under 510(k) number K171105. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems?

AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11. The listed applicant is Supersonic Imagine. The 510(k) number is K171105.

When did AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems receive FDA 510(k) clearance?

AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-07-11, under 510(k) number K171105.

Who is the listed applicant for AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems?

The FDA 510(k) record lists Supersonic Imagine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems?

The FDA product code for AIXPLORER® & AIXPLORER® Ultimate Ultrasound Systems is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Supersonic Imagine указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242223SuperSonic HepaVu K222191Aixplorer MACH30 / SUPERSONIC MACH30, Aixplorer MACH20 / SUPERSONIC , MACH20, SUPERSONIC MACH40 K203645Aixplorer MACH30/ SUPERSONIC MACH30, Aixplorer MACH20/ SUPERSONIC MACH20, SUPERSONIC MACH40 K202455Aixplorer®MACH20, Aixplorer®MACH30, Supersonic MACH40, Supersonic MACH30 и Supersoinc MACH20 Ультразвуковые Диагностические Системы K191007Aixplorer MACH 30, Aixplorer MACH 20 Ультразвуковые диагностические системы K180572AIXPLORER MACH Ultrasound Diagnostic Systems Aixplorer Mach 30, Aixplorer Mach 20, Aixplorer Mach 10

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.