FDA 510(k)

U-Lite EXP

Номер K: K171164 · 2017-08-03

ЗаявительSonoscanner

Дата решения2017-08-03

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

U-Lite EXP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscanner. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03 under 510(k) number K171164. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the U-Lite EXP?

U-Lite EXP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03. The listed applicant is Sonoscanner. The 510(k) number is K171164.

When did U-Lite EXP receive FDA 510(k) clearance?

U-Lite EXP received FDA 510(k) clearance on 2017-08-03, under 510(k) number K171164.

Who is the listed applicant for U-Lite EXP?

The FDA 510(k) record lists Sonoscanner as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U-Lite EXP?

The FDA product code for U-Lite EXP is IYN.

Другие записи, где Sonoscanner указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201988T-Lite

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.