FDA 510(k)

T-Lite

Номер K: K201988 · 2020-10-30

ЗаявительSonoscanner

Дата решения2020-10-30

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

T-Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscanner. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K201988. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the T-Lite?

T-Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Sonoscanner. The 510(k) number is K201988.

When did T-Lite receive FDA 510(k) clearance?

T-Lite received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K201988.

Who is the listed applicant for T-Lite?

The FDA 510(k) record lists Sonoscanner as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Lite?

The FDA product code for T-Lite is IYN.

Другие записи, где Sonoscanner указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171164U-Lite EXP

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.