Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cerebrotech CMS-5000

Номер K: K171186 · 2017-12-08

ЗаявительCerebrotech Medical Systems
Дата решения2017-12-08
Код продуктаQAF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cerebrotech CMS-5000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerebrotech Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K171186. The device is classified under product code QAF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cerebrotech CMS-5000?

Cerebrotech CMS-5000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is Cerebrotech Medical Systems. The 510(k) number is K171186.

When did Cerebrotech CMS-5000 receive FDA 510(k) clearance?

Cerebrotech CMS-5000 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K171186.

Who is the listed applicant for Cerebrotech CMS-5000?

The FDA 510(k) record lists Cerebrotech Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cerebrotech CMS-5000?

The FDA product code for Cerebrotech CMS-5000 is QAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253840STEDI Scan DeviceStroke DXK182967Visor SystemCerebrotech Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑