Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Visor System

Номер K: K182967 · 2018-11-23

ЗаявительCerebrotech Medical Systems, Inc.
Дата решения2018-11-23
Код продуктаQAF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Visor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerebrotech Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23 under 510(k) number K182967. The device is classified under product code QAF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Visor System?

Visor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23. The listed applicant is Cerebrotech Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K182967.

When did Visor System receive FDA 510(k) clearance?

Visor System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-23, under 510(k) number K182967.

Who is the listed applicant for Visor System?

The FDA 510(k) record lists Cerebrotech Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visor System?

The FDA product code for Visor System is QAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253840STEDI Scan DeviceStroke DXK171186Cerebrotech CMS-5000Cerebrotech Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑