Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STEDI Scan Device

Номер K: K253840 · 2026-07-22

ЗаявительStroke DX
Дата решения2026-07-22
Код продуктаQAF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STEDI Scan Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stroke DX. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22 under 510(k) number K253840. The device is classified under product code QAF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STEDI Scan Device?

STEDI Scan Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22. The listed applicant is Stroke DX. The 510(k) number is K253840.

When did STEDI Scan Device receive FDA 510(k) clearance?

STEDI Scan Device received FDA 510(k) clearance on 2026-07-22, under 510(k) number K253840.

Who is the listed applicant for STEDI Scan Device?

The FDA 510(k) record lists Stroke DX as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STEDI Scan Device?

The FDA product code for STEDI Scan Device is QAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182967Visor SystemCerebrotech Medical Systems, Inc.K171186Cerebrotech CMS-5000Cerebrotech Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑