Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR

Номер K: K171338 · 2017-05-31

ЗаявительBrahms GmbH
Дата решения2017-05-31
Код продуктаPRI
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brahms GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31 under 510(k) number K171338. The device is classified under product code PRI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR?

B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31. The listed applicant is Brahms GmbH. The 510(k) number is K171338.

When did B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR receive FDA 510(k) clearance?

B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31, under 510(k) number K171338.

Who is the listed applicant for B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR?

The FDA 510(k) record lists Brahms GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR?

The FDA product code for B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR is PRI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PRI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220262Dimension EXL LOCI BRAHMS Procalcitonin (PCT)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K192815Elecsys BRAHMS PCTRoche DiagnosticsK173927Elecsys BRAHMS PCTRoche DiagnosticsK173683LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN VerifiersDiaSorin, Inc.K172713Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators setFujirebio Diagnostics,Inc.K170652ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT, ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT Калибраторы, ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT КонтролиFisher Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑