Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dimension EXL LOCI BRAHMS Procalcitonin (PCT)

Номер K: K220262 · 2022-08-26

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Дата решения2022-08-26
Код продуктаPRI
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dimension EXL LOCI BRAHMS Procalcitonin (PCT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K220262. The device is classified under product code PRI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dimension EXL LOCI BRAHMS Procalcitonin (PCT)?

Dimension EXL LOCI BRAHMS Procalcitonin (PCT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K220262.

When did Dimension EXL LOCI BRAHMS Procalcitonin (PCT) receive FDA 510(k) clearance?

Dimension EXL LOCI BRAHMS Procalcitonin (PCT) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K220262.

Who is the listed applicant for Dimension EXL LOCI BRAHMS Procalcitonin (PCT)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dimension EXL LOCI BRAHMS Procalcitonin (PCT)?

The FDA product code for Dimension EXL LOCI BRAHMS Procalcitonin (PCT) is PRI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Анти-Тиреоглобулин II (aTgII)

Посмотреть все 64 устройств →

Связанные устройства (Код: PRI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192815Elecsys BRAHMS PCTRoche DiagnosticsK173927Elecsys BRAHMS PCTRoche DiagnosticsK173683LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN VerifiersDiaSorin, Inc.K172713Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators setFujirebio Diagnostics,Inc.K170652ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT, ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT Калибраторы, ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT КонтролиFisher DiagnosticsK171338B R A H M S PCT sensitive KRYPTORBrahms GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑