Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•… - FDA 510(k) K172713

Описание устройства

Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujirebio Diagnostics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-10 under 510(k) number K172713. The device is classified under product code PRI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set?

Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-10. The listed applicant is Fujirebio Diagnostics,Inc.. The 510(k) number is K172713.

When did Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set receive FDA 510(k) clearance?

Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set received FDA 510(k) clearance on 2017-12-10, under 510(k) number K172713.

Who is the listed applicant for Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set?

The FDA 510(k) record lists Fujirebio Diagnostics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set?

The FDA product code for Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set is PRI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujirebio Diagnostics,Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250925ADVIA Centaur Фрагмент цитокератина 21-1 K242706Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio K192524Lumipulse G CA15-3 K192380ST AIA-PACK BNP K200997Lumipulse G CA19-9-N K190702Lumipulse G whole PTH

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: PRI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220262Dimension EXL LOCI BRAHMS Procalcitonin (PCT)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K192815Elecsys BRAHMS PCTRoche Diagnostics K173927Elecsys BRAHMS PCTRoche Diagnostics K173683LIAISON BRAHMS PCT II GEN, LIAISON Control BRAHMS PCT II GEN, LIAISON BRAHMS PCT II GEN VerifiersDiaSorin, Inc.K170652ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT, ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT Калибраторы, ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT КонтролиFisher Diagnostics K171338B R A H M S PCT sensitive KRYPTORBrahms GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.