Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio - FDA 510(k) K242706

Описание устройства

Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujirebio Diagnostics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K242706. The device is classified under product code SET. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio?

Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Fujirebio Diagnostics,Inc.. The 510(k) number is K242706.

When did Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio receive FDA 510(k) clearance?

Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K242706.

Who is the listed applicant for Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio?

The FDA 510(k) record lists Fujirebio Diagnostics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio?

The FDA product code for Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio is SET.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujirebio Diagnostics,Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250925ADVIA Centaur Фрагмент цитокератина 21-1 K192524Lumipulse G CA15-3 K192380ST AIA-PACK BNP K200997Lumipulse G CA19-9-N K190702Lumipulse G whole PTH K172713Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: SET)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261686Elecsys Phospho-Tau (217P) PlasmaRoche Diagnostics K253240PrecivityAD2 TestC2N Diagnostics, LLC K252163Elecsys Phospho-Tau (181P) PlasmaRoche Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.