Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ST AIA-PACK BNP

Номер K: K192380 · 2020-08-24

ЗаявительFujirebio Diagnostics,Inc.
Дата решения2020-08-24
Код продуктаNBC
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ST AIA-PACK BNP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujirebio Diagnostics,Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24 under 510(k) number K192380. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ST AIA-PACK BNP?

ST AIA-PACK BNP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24. The listed applicant is Fujirebio Diagnostics,Inc.. The 510(k) number is K192380.

When did ST AIA-PACK BNP receive FDA 510(k) clearance?

ST AIA-PACK BNP received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24, under 510(k) number K192380.

Who is the listed applicant for ST AIA-PACK BNP?

The FDA 510(k) record lists Fujirebio Diagnostics,Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ST AIA-PACK BNP?

The FDA product code for ST AIA-PACK BNP is NBC.

Другие записи, где Fujirebio Diagnostics,Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250925ADVIA Centaur Фрагмент цитокератина 21-1K242706Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma RatioK192524Lumipulse G CA15-3K200997Lumipulse G CA19-9-NK190702Lumipulse G whole PTHK172713Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Immunoreaction Cartridges, Lumipulse G B•R•A•H•M•S PCT Calibrators set

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: NBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262109Access NT-proBNPBeckman Coulter, Inc.K252169Access BNP IIBeckman Coulter, Inc.K253539Alere NT-proBNP для Alinity iAxis-Shield Diagnostics, Ltd.K241176Alere NT-proBNP для набора реагентов Alinity iAxis-Shield Diagnostics, Ltd.K232164Access NT-proBNPBeckman Coulter, Inc.K220265ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑