Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Access NT-proBNP

Номер K: K232164 · 2024-04-12

ЗаявительBeckman Coulter, Inc.
Дата решения2024-04-12
Код продуктаNBC
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Access NT-proBNP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K232164. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Access NT-proBNP?

Access NT-proBNP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K232164.

When did Access NT-proBNP receive FDA 510(k) clearance?

Access NT-proBNP received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K232164.

Who is the listed applicant for Access NT-proBNP?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access NT-proBNP?

The FDA product code for Access NT-proBNP is NBC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beckman Coulter, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc TotalK251995Access anti-HAV IgMK250588Access Рubeола IgG

Посмотреть все 73 устройств →

Связанные устройства (Код: NBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262109Access NT-proBNPBeckman Coulter, Inc.K252169Access BNP IIBeckman Coulter, Inc.K253539Alere NT-proBNP для Alinity iAxis-Shield Diagnostics, Ltd.K241176Alere NT-proBNP для набора реагентов Alinity iAxis-Shield Diagnostics, Ltd.K220265ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K223637Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STATRoche Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑