Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT

Номер K: K223637 · 2023-07-21

ЗаявительRoche Diagnostics
Дата решения2023-07-21
Код продуктаNBC
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K223637. The device is classified under product code NBC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT?

Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K223637.

When did Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT receive FDA 510(k) clearance?

Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K223637.

Who is the listed applicant for Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT?

The FDA product code for Elecsys proBNP II, Elecsys proBNP II STAT is NBC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Roche Diagnostics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261686Elecsys Phospho-Tau (217P) PlasmaK252323cobas pulse blood glucose monitoring systemK252280Elecsys Anti-SARS-CoV-2 SK260049Elecsys Anti-HBc IgMK260048Elecsys Anti-HAV IgMK260046Elecsys Anti-HBc II

Посмотреть все 69 устройств →

Связанные устройства (Код: NBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262109Access NT-proBNPBeckman Coulter, Inc.K252169Access BNP IIBeckman Coulter, Inc.K253539Alere NT-proBNP для Alinity iAxis-Shield Diagnostics, Ltd.K241176Alere NT-proBNP для набора реагентов Alinity iAxis-Shield Diagnostics, Ltd.K232164Access NT-proBNPBeckman Coulter, Inc.K220265ADVIA Centaur® NT-proBNPII (PBNPII)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑