FDA 510(k)

ODFS Pace XL

Номер K: K171396 · 2018-01-31

Дата решения2018-01-31

Код продуктаGZI

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ODFS Pace XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Odstock Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31 under 510(k) number K171396. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ODFS Pace XL?

ODFS Pace XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31. The listed applicant is Odstock Medical, Ltd.. The 510(k) number is K171396.

When did ODFS Pace XL receive FDA 510(k) clearance?

ODFS Pace XL received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31, under 510(k) number K171396.

Who is the listed applicant for ODFS Pace XL?

The FDA 510(k) record lists Odstock Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ODFS Pace XL?

The FDA product code for ODFS Pace XL is GZI.

Связанные устройства (Код: GZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100Cionic

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.