Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette

Номер K: K171427 · 2017-06-13

ЗаявительMedtronic Vascular, Inc.
Дата решения2017-06-13
Код продуктаOTD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13 under 510(k) number K171427. The device is classified under product code OTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette?

Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. The 510(k) number is K171427.

When did Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette receive FDA 510(k) clearance?

Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13, under 510(k) number K171427.

Who is the listed applicant for Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette?

The FDA product code for Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette is OTD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Vascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182957Heli-FX EndoAnchor SystemK171866Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic CoatingK170191SilverHawk Peripheral Plaque Excision System, TurboHawk Peripheral Plaque Excision SystemK161361HawkOne Directional Atherectomy System

Связанные устройства (Код: OTD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182957Heli-FX EndoAnchor SystemMedtronic Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑