Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Heli-FX EndoAnchor System

Номер K: K182957 · 2018-11-21

ЗаявительMedtronic Vascular, Inc.
Дата решения2018-11-21
Код продуктаOTD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Heli-FX EndoAnchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K182957. The device is classified under product code OTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Heli-FX EndoAnchor System?

Heli-FX EndoAnchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. The 510(k) number is K182957.

When did Heli-FX EndoAnchor System receive FDA 510(k) clearance?

Heli-FX EndoAnchor System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K182957.

Who is the listed applicant for Heli-FX EndoAnchor System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heli-FX EndoAnchor System?

The FDA product code for Heli-FX EndoAnchor System is OTD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Vascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171866Sentrant Introducer Sheath with Hydrophilic CoatingK170191SilverHawk Peripheral Plaque Excision System, TurboHawk Peripheral Plaque Excision SystemK171427Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor CassetteK161361HawkOne Directional Atherectomy System

Связанные устройства (Код: OTD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171427Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor CassetteMedtronic Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑