Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SonoSite X-Porte Ultrasound System

Номер K: K171437 · 2017-06-12

ЗаявительFUJIFILM Sonosite, Inc.
Дата решения2017-06-12
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SonoSite X-Porte Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12 under 510(k) number K171437. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SonoSite X-Porte Ultrasound System?

SonoSite X-Porte Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. The 510(k) number is K171437.

When did SonoSite X-Porte Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

SonoSite X-Porte Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12, under 510(k) number K171437.

Who is the listed applicant for SonoSite X-Porte Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Sonosite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoSite X-Porte Ultrasound System?

The FDA product code for SonoSite X-Porte Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где FUJIFILM Sonosite, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑