Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NHAC 16

Номер K: K171515 · 2017-07-26

ЗаявительLmt Medical Systems GmbH
Дата решения2017-07-26
Код продуктаMOS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NHAC 16 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lmt Medical Systems GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26 under 510(k) number K171515. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NHAC 16?

NHAC 16 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26. The listed applicant is Lmt Medical Systems GmbH. The 510(k) number is K171515.

When did NHAC 16 receive FDA 510(k) clearance?

NHAC 16 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26, under 510(k) number K171515.

Who is the listed applicant for NHAC 16?

The FDA 510(k) record lists Lmt Medical Systems GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NHAC 16?

The FDA product code for NHAC 16 is MOS.

Связанные устройства (Код: MOS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Грудной катушечный элементNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑