Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OTIS Optical Coherence Tomography System

Номер K: K171560 · 2017-08-25

ЗаявительPerimeter Medical Imaging, Inc.
Дата решения2017-08-25
Код продуктаNQQ
Консультативный комитетRA
РешениеUnknown

Описание устройства

OTIS Optical Coherence Tomography System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perimeter Medical Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K171560. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the OTIS Optical Coherence Tomography System?

OTIS Optical Coherence Tomography System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is Perimeter Medical Imaging, Inc.. The 510(k) number is K171560.

When did OTIS Optical Coherence Tomography System receive FDA 510(k) clearance?

OTIS Optical Coherence Tomography System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K171560.

Who is the listed applicant for OTIS Optical Coherence Tomography System?

The FDA 510(k) record lists Perimeter Medical Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTIS Optical Coherence Tomography System?

The FDA product code for OTIS Optical Coherence Tomography System is NQQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Perimeter Medical Imaging, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190404OTIS Optical Coherence Tomography SYstemK160240Perimeter Otis™ 1.0 Optical Coherence Tomography System

Связанные устройства (Код: NQQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)ABBOTT MEDICALK251730LIA Console (542-7)Leadoptik, Inc.K253101HyperVue™ Imaging System - IntegratedSpectrawave, Inc.K252851deepLive (OSP12 + DMS)Damae MedicalK251198HyperVue™ SoftwareSpectrawave, Inc.K250684OPUSWAVE Dual Sensor Imaging SystemTerumo Cardiovascular Systems Thi Plant

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑