Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LIA Console (542-7)

Номер K: K251730 · 2025-12-19

ЗаявительLeadoptik, Inc.
Дата решения2025-12-19
Код продуктаNQQ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LIA Console (542-7) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leadoptik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251730. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LIA Console (542-7)?

LIA Console (542-7) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Leadoptik, Inc.. The 510(k) number is K251730.

When did LIA Console (542-7) receive FDA 510(k) clearance?

LIA Console (542-7) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251730.

Who is the listed applicant for LIA Console (542-7)?

The FDA 510(k) record lists Leadoptik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIA Console (542-7)?

The FDA product code for LIA Console (542-7) is NQQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Leadoptik, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251402LIA-1 Catheter (542-1)

Связанные устройства (Код: NQQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)ABBOTT MEDICALK253101HyperVue™ Imaging System - IntegratedSpectrawave, Inc.K252851deepLive (OSP12 + DMS)Damae MedicalK251198HyperVue™ SoftwareSpectrawave, Inc.K250684OPUSWAVE Dual Sensor Imaging SystemTerumo Cardiovascular Systems Thi PlantK242924OPXION Optical Skin Viewer (OPXSV1-01F)Opxion Technology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑