Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OPXION Optical Skin Viewer (OPXSV1-01F)

Номер K: K242924 · 2025-06-23

ЗаявительOpxion Technology, Inc.
Дата решения2025-06-23
Код продуктаNQQ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OPXION Optical Skin Viewer (OPXSV1-01F) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Opxion Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23 under 510(k) number K242924. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OPXION Optical Skin Viewer (OPXSV1-01F)?

OPXION Optical Skin Viewer (OPXSV1-01F) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The listed applicant is Opxion Technology, Inc.. The 510(k) number is K242924.

When did OPXION Optical Skin Viewer (OPXSV1-01F) receive FDA 510(k) clearance?

OPXION Optical Skin Viewer (OPXSV1-01F) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23, under 510(k) number K242924.

Who is the listed applicant for OPXION Optical Skin Viewer (OPXSV1-01F)?

The FDA 510(k) record lists Opxion Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OPXION Optical Skin Viewer (OPXSV1-01F)?

The FDA product code for OPXION Optical Skin Viewer (OPXSV1-01F) is NQQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NQQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)ABBOTT MEDICALK251730LIA Console (542-7)Leadoptik, Inc.K253101HyperVue™ Imaging System - IntegratedSpectrawave, Inc.K252851deepLive (OSP12 + DMS)Damae MedicalK251198HyperVue™ SoftwareSpectrawave, Inc.K250684OPUSWAVE Dual Sensor Imaging SystemTerumo Cardiovascular Systems Thi Plant

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑